为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44 号）提出的开展仿制药质量和疗效一致性评价工作的相关要求，食品药品监管总局会同相关部委起草了《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请将修改意见于2015年12月31日前通过电子邮件反馈至食品药品......
根据国家食品药品监督管理总局《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（2015年第117号）和国家食品药品监督管理总局、国家卫生计划生育委员会、中国人民解放军总后勤部卫生部《关于开展药物临床试验机构自查的公告》（2015年第197号）要求，国家食品药品监督管理总......
根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）等有关规定，为解决药品注册申请积压问题，提高药品审评审批质量和效率，经国务院同意，实行如下药品注册审评审批政策。现予以公告： 一、提高仿制药审批标准 ......
CDE2015年主要审结抗感染药和心血管系统用药的历史积压。 截止于2015年10月31日，咸达数据V3.2统计仅经CDE审结且不包括补充申请和复审申报的国内企业申报受理号，结果如下。2015年前10月CDE共受理国内企业受理号数4177个，较去年同期增长289%。其中，10月的受理号数是近三年最高的，为2120个。相对于2015年前......
上市公司的业绩报告是最能够直接反应该公司的经营状况，10月份刚过，不少医药企业已经披露了三季度报。截至11月2日，共有207家医药企业发布了前三季报。 根据所属万申行业，207家发布2015年前三季度报的医药企业中，61家属于中药企业、20家医药商业、23家医疗器械、9家医疗服务、94家生物制品/化学原料药/化学制剂。 11家......
“2016年医药经济重点会从数量拉动向价格拉动转变。根据南方所的研究数据显示，2015年我国医药工业总产值有望达到28842亿元，同比增长11.8%；2016年工业总产值将达到32100亿元的规模，同比增长11.3%。到2020年将达到48400亿元，复合增长率在11%~13%之间。从销售收入增长情况看，2015年医药工业销售收入预计达到26......