查阅近几年来全球各类别处方药的销售排行榜,抗菌药早已被抗肿瘤药物、抗高血压及糖尿病药物等远远抛到了后面,并且畅销药排行榜中也早已不见抗菌药的身影。本世纪以来,在抗生素市场表现最好的公司是辉瑞,而销售最好的产品也是辉瑞的阿奇霉素,2005年其销售达到峰值的20.25亿美元。 作为抗生素种类中的老大,β-内酰胺类抗......
许多医疗器械的临床试验都在美国以外的中心进行，而FDA本次的新指导文件提出国外数据可在美国本土应用，但应用该数据进行美国本土的监管是具有挑战性的。 RAPS(Regulatory affairsprofessionals society)指出，新文件概述了FDA对美国以外临床试验的预期评判标准——以促进试验设计的一致性，同时保......
热热闹闹的2014过去了，著名医药网站Fierce Pharma公布的“2014年全球制药巨头营收TOP15榜单”显示，因创新原研药的销售暴增亦或是所倚重的重磅药专利到期等原故，巨头榜单的排位发生了变化，吉利德、安进、梯瓦等的成功上位源于其独家畅销药的良好业绩表现。吉利德的丙肝药自不必多言，梯......
根据全球知名市场调研公司GBI Research发布的最新研究报告，未来几年(2014-2020)，全球结直肠癌(CRC)治疗市场将保持小幅稳定增长，到2020年达到94亿美元，在预测期内的复合年增长率(CAGR)为1.8%，该市场在2013年市值83亿美元。 报告指出，这一增长将主要发生于8个主要发达国家，包括美国、日本、加拿大、欧洲5国......
2015年3月30日Orexigen公司口服减肥药Mysimba（纳曲酮/安非他酮缓释片）近日在欧盟获欧盟批准作为一种辅助药物，结合低热量饮食和运动，用于肥胖成人患者的体重管理。在美国，Mysimba于2014年9月获批，品牌名为Contrave，该公司已与合作伙伴武田在去年10月将Contrave推向美国市场。但相比美国市场，欧盟市场对Mysim......
2015年3月27日讯 /生物谷BIOON/ --日本眼科领域领导者参天制药（Santen Pharma）近日宣布，该公司研发的眼科药物Ikervis（ciclosporin，环孢素）获欧盟委员会（EC）批准，用于经人工泪液治疗未得到改善的干眼病成人患者严重角膜炎的治疗。 干眼症（dry eye）又名角结膜干燥症（KCS），是指任何原因造成的泪液质......