"

龙8国际long8cc_we do love拥有全球最顶尖的原生APP,每天为您提供千场精彩体育赛事,龙8国际long8cc_we do love更有真人、彩票、电子老虎机、真人电子竞技游戏等多种娱乐方式选择,龙8国际long8cc_we do love让您尽享娱乐、赛事投注等,且无后顾之忧!

"

新闻资讯

一站式全产业链CRO服务提供商

行业动态

您的当前位置:首页 > 新闻资讯 > 行业动态
国家局关于已发布参比制剂有关事宜说明

   一、同一总公司下的不同持证商(仅限欧美日企业)供应的,同一生产厂商生产的产品,可视为等同。

  二、非同一总公司下的不同持证商供应的,同一生产厂商生产的产品,如能提供适宜证据证明不同持证商产品的处方、生产工艺和产品质量相同,可视为等同。

  三、同一持证商供应的,欧盟上市不同产地的产品,如能提供适宜的证据证明不同产地产品的处方、生产工艺和产品质量相同,可视为等同;否则一般不可视为等同,以参比制剂目录中的产地为准。

  四、由于缓释控释制剂可能存在多个参比制剂,故参比制剂遴选专家审评会仅针对企业已备案品种进行审评,确认备案的参比制剂能否作为参比制剂,该参比制剂未必适用于其他企业产品,如不适用可另行备案。

本篇文章转自CFDA

龙8国际long8cc_we do love